医药规模是一个独特的工夫规模，药品是一种独特的商品。因为药品的咨议斥地、出产谋划和监视打点相合到邦计民生，而药品出现的学问产权掩护又与药品的咨议斥地和出产谋划亲近相干，是以各首都相当珍爱该规模的学问产权掩护。特别是我邦参加世贸结构此后，跟着生物工夫及人类基因组布置的急忙生长和学问经济的到来，更为医药行业提出了空前未有的机缘和挑拨。

　　总体来说，医药规模的出现投资很大。据美邦制药协会统计，邦际上每研制一种化学新药必要投资约8亿~10亿美元；况且，各制药公司用于咨议斥地的用度一经扩充至占其出售额的15%~20%，该比例相对待其他化学工业的3倍以上，且远远高于寻常的工夫规模。

　　医药出现难度高也是该规模的一大特质。新药的咨议斥地是一项工夫难度很高的管事。仅以药物化合物的筛选为例，每4000众种一经合成的、具有药物活性的化合物中，只可筛选出5种阁下实行临床试验，而最终可能成为产物的仅有1种。是以，大一面制药工业不富强的邦度尚无这种筛选技术及模子，从而无才力创建新药，而要紧靠进口或仿制别人创建的药品。

　　一种新药的创建，从药物化合物的合成、筛选、药效及毒性试验、动物试验到百般临床试验，直至最终同意上市，中心要进过很众阶段，那时期往往可达10年以上。因为药品是人类矫健的必须品，任何邦度和民族都有需求，于是其市集相当宽敞。某些影响较大的药品，如青霉素等，其市集乃至能够遍布全体寰宇。因为药品涉及邦计民生，直接影响黎民的生涯和人命，于是意旨相当巨大。正在极度情形下，比方正在瘟疫宣传时，巨大的药品出现乃至可能影响全体民族的保存。

　　是以能够说，医药规模是对学问产权掩护出格是专利掩护依存度最高的工夫规模之一。美邦知名经济学家曼斯菲尔德历程咨议理解后已经得出结论，假若没有专利掩护，60%的药品出现不行咨议出来，65%不会被使用。

　　跟着人类基因组布置的实行，出格是自2000年6月26日人类基因组测序基础告终的音书发外以还，生物工夫一经成为全寰宇、全社会出格眷注的热门话题，生物财产的生长一经惹起了很众邦度政府的高度珍爱。

　　近年来，新颖生物工夫赢得了突飞大进的生长。起初，正在农业方面，自1983年转基因烟草和马铃薯初次问世以还，转基因水稻、小麦、玉米、马铃薯、棉花、大豆、油菜等转基因植物接踵显示并已获得大面积种植，现已有120众种转基因植物。其次，转基因动物如转基因鼠、转基因鱼、转基因猪、转基因牛和转基因鸡一经一连被克隆出来，特别是转基因羊“众利”、“元元”、“阳阳”、“欢欢”和“庆庆”的显示，使克隆工夫又上了一个全新的台阶。目前，全寰宇相合生物科学和生物工夫的论文和专利数目已占总量的30%。

　　生物工夫特别是基因工程的贸易价格聚会外示正在生物制药行业，生物制药的主旨又聚会正在寻找疾病相干基因上，能够说，一个基因能够成果一个企业，乃至发动一个财产，其贸易价格以数万万美元计。一个具有首要效力的疾病相干基因的专利，让渡价格寻常以万万美元计，而以此斥地的基因药物年出售额可高达几十亿美元。因为基因是一种有限的资源，其贸易价格又云云之高，该规模已显示了趋于白热化的“基因掠夺战”。极少富强邦度和跨邦公司争相对生长中邦度实行基因偷猎，正在生长中邦度寻找有价格的疾病家系和病人，以期获得和克隆相干疾病的基因，并竞相申请专利，进而斥地基因药物，攻下包含富强邦度和生长中邦度正在内的医药市集，从中获取高额利润。

　　生物工夫的飞速生长，正正在激发越来越众的执法、政事、经济、宗教、社会公德及伦理德行等相当棘手的题目。比方，是否能够对人的基因授予专利权？基因是否属于科学发掘？是否该当荧惑干细胞咨议？基因调节要领是否能够授予专利权？转基因动物植物可否授予专利？怎么防备克隆工夫的滥用？奈何应付或者显示的基因敌对？转基因食物是否安乐？生物工夫会不会影响生态平均和酿成情况污染？一起这些题目，都必要获得实时而有用的处分，以避免新颖生物工夫激发社会动乱和形成人类的灾难。

　　是以能够看出，生物工夫的生长也与学问产权轨制密不成分。没有主动有用的学问产权轨制作支持，邦度生物工夫的咨议和生物财产的生长就会掉队；而没有谨慎的学问产权统制计谋和肃穆的打点要领，就会显示“赛马圈地”式的杂乱研发次第，乃至有或者显示惹起社会动荡的负面效应。